第一篇　药品微生物基础知识

药品微生物检验是药品质量保证的重要组成部分，药品污染微生物不仅直接影药品的有效性，更可能危及用药患者的生命安全。近几年出现的许多药品安全问题，都与检验人员缺乏对微生物基础知识和安全指标的了解有关。为适应国家对药品微生物检验检测的技术要求，作为药品检验所、药品生产企业、医院制剂室等从事药品微生物检验的技术人员必须掌握药品生产过程、微生物检测过程中所涉及的微生物基本概念、基本理论、基本方法、基本原理、检验技术操作要点、生产影响因素及工艺控制手段等。本篇分三章详细介绍细菌和真菌的生物学特性、微生物的显微镜观察，以及在药品生产实践与药品研制中涉及的微生物技术、方法，力求详细、具体、实用。

微生物（microorganism）包括细菌、支原体、螺旋体、放线菌、衣原体、立克次体、病毒及真菌等。微生物的生物学特性包括其形态、结构、生长、繁殖与培养、理化性状与分类等。

细菌（bacterium）属于原核细胞型微生物，其特点是有细胞壁、原始的核质，以二分裂方式繁殖。了解细菌的基本特性、细菌的鉴别，对新药的研发和防止药品污染，保证药品质量具有重要的意义。