药物现代评价方法（第2版）

生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系

书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味，涉及相关植（动、矿）物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等，重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容，是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找，全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条，加以现代科学

本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证；2.超说明书用法；3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽

本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版

本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状

本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍，后七章按照案例类型，分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质，能回答和处理基本的药物相关问题，包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等；在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度，同时可以纵向发展自己的专科能力，处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例，也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1

本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况

本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略，分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容，并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章，收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，以及近3年在国内外